informations générales
Haute-Garonne
CDI
Ce que vous ferez :
- Diriger le développement et le transfert technologique de procédés de perfusion / batch intensifié en amont à des stades précoces et avancés (caractérisation et validation) pour la fabrication de biomédicaments ainsi que des projets de développement technologique.
- Préparer et faire fonctionner des bioréacteurs à l'échelle du banc d'essai et des équipements associés (contrôleurs, pompes, autoclaves, etc.). Cela peut inclure, mais sans s'y limiter, la construction et l'autoclavage de pièces et ensembles de bioréacteurs ainsi qu'assister aux opérations de bioréacteurs à l'échelle du banc (échantillonnage et analyses quotidiennes, activités d'inoculation, préparation de la course et dépannage).
- Servir de responsable fonctionnel pour les projets de caractérisation de procédé (PC) de biosimilaires à stade précoce et avancé ainsi que pour les projets de développement technologique.
- Servir de ressource technique interne pour la fabrication cGMP et la conception de processus, ainsi que comme ressource et expert en la matière pour les clients et partenaires externes concernant les procédés de culture cellulaire et de bioréacteur (modèles à petite échelle, transfert de processus et montée en échelle).
- Communiquer clairement et efficacement les plans expérimentaux et les données aux équipes et aux clients, y compris la communication d'informations scientifiques à un public diversifié, y compris les clients externes, les fournisseurs et les collaborateurs en développement technologique.
- Concevoir, exécuter et analyser de manière indépendante des expériences conçues statistiquement (DOE).
- Rédiger des SOP, des rapports et des diapositives qui résument, organisent et interprètent les résultats des expériences avec la révision des membres appropriés de l'équipe.
- Former et encadrer le personnel junior et les stagiaires au sein d'une structure de reporting matricielle.
- Possibilité de travail le week-end et de disponibilité pour les runs critiques de bioréacteur. Toutes missions différentes.
Votre profil:
- Master en ingénierie, biochimie, biologie ou domaine connexe avec plus de 8 ans d'expérience ou doctorat en ingénierie, biochimie, biologie ou domaine connexe avec plus de 6 ans d'expérience.
- La maîtrise du français et de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit, est essentielle.
- Expert en culture cellulaire en bioréacteur et développement de technologies de perfusion, ainsi qu'en rédaction des sections CMC des dossiers réglementaires.
- Expérience dans le développement de biosimilaires.
- Expérience en développement de processus commerciaux, en caractérisation de processus et en validation.
- Expertise en plan d'expériences (DOE) et en analyse statistique.
- L'expérience en culture cellulaire à haut débit (par exemple, tests HT, robotique comme les systèmes Ambr, automatisation de laboratoire ou données multi-omiques) est un plus.
Atouts
- Expérience dans l'analyse de données avec des outils tels que JMP, R ou Python.
- Compréhension générale de la biologie cellulaire, de la dynamique des fluides et du biotransport ainsi que des connaissances dans d'autres domaines fonctionnels (purification en aval et sciences analytiques).
- Compréhension générale des circuits (mise à la terre, alimentation, signal, etc.).
- Expérience de travail en environnement cGMP ou salle blanche (ce poste n'est pas GMP mais la connaissance des GMP est utile pour les activités de transfert de processus/technologie).
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- Préparer et faire fonctionner des bioréacteurs à l'échelle du banc d'essai et des équipements associés (contrôleurs, pompes, autoclaves, etc.). Cela peut inclure, mais sans s'y limiter, la construction et l'autoclavage de pièces et ensembles de bioréacteurs ainsi qu'assister aux opérations de bioréacteurs à l'échelle du banc (échantillonnage et analyses quotidiennes, activités d'inoculation, préparation de la course et dépannage).
- Servir de responsable fonctionnel pour les projets de caractérisation de procédé (PC) de biosimilaires à stade précoce et avancé ainsi que pour les projets de développement technologique.
- Servir de ressource technique interne pour la fabrication cGMP et la conception de processus, ainsi que comme ressource et expert en la matière pour les clients et partenaires externes concernant les procédés de culture cellulaire et de bioréacteur (modèles à petite échelle, transfert de processus et montée en échelle).
- Communiquer clairement et efficacement les plans expérimentaux et les données aux équipes et aux clients, y compris la communication d'informations scientifiques à un public diversifié, y compris les clients externes, les fournisseurs et les collaborateurs en développement technologique.
- Concevoir, exécuter et analyser de manière indépendante des expériences conçues statistiquement (DOE).
- Rédiger des SOP, des rapports et des diapositives qui résument, organisent et interprètent les résultats des expériences avec la révision des membres appropriés de l'équipe.
- Former et encadrer le personnel junior et les stagiaires au sein d'une structure de reporting matricielle.
- Possibilité de travail le week-end et de disponibilité pour les runs critiques de bioréacteur. Toutes missions différentes.
Votre profil:
- Master en ingénierie, biochimie, biologie ou domaine connexe avec plus de 8 ans d'expérience ou doctorat en ingénierie, biochimie, biologie ou domaine connexe avec plus de 6 ans d'expérience.
- La maîtrise du français et de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit, est essentielle.
- Expert en culture cellulaire en bioréacteur et développement de technologies de perfusion, ainsi qu'en rédaction des sections CMC des dossiers réglementaires.
- Expérience dans le développement de biosimilaires.
- Expérience en développement de processus commerciaux, en caractérisation de processus et en validation.
- Expertise en plan d'expériences (DOE) et en analyse statistique.
- L'expérience en culture cellulaire à haut débit (par exemple, tests HT, robotique comme les systèmes Ambr, automatisation de laboratoire ou données multi-omiques) est un plus.
Atouts
- Expérience dans l'analyse de données avec des outils tels que JMP, R ou Python.
- Compréhension générale de la biologie cellulaire, de la dynamique des fluides et du biotransport ainsi que des connaissances dans d'autres domaines fonctionnels (purification en aval et sciences analytiques).
- Compréhension générale des circuits (mise à la terre, alimentation, signal, etc.).
- Expérience de travail en environnement cGMP ou salle blanche (ce poste n'est pas GMP mais la connaissance des GMP est utile pour les activités de transfert de processus/technologie).
